إدارة الدواء والغذاء الأمريكية توافق على دواء جديد لعلاج اضطراب التورم الوراثي

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA رسميًا على عقار ايكترلي الذي تنتجه شركة KalVista Pharmaceuticals ليكون أول علاج فموي يُصرف عند الحاجة لعلاج نوبات الوذمة الوعائية الوراثية، وهو اضطراب نادر وخطير يسبب تورمًا مفاجئًا في الجسم، بما في ذلك الجلد والأمعاء والمجاري التنفسية، وذلك وفقا لرويترز.

إدارة الدواء والغذاء الأمريكية توافق على  دواء جديد لعلاج اضطراب التورم الوراثي  

وجاءت الموافقة بعد مراجعة تنظيمية مكثفة تأخرت بسبب ضغوط العمل داخل الهيئة، وفور الإعلان عن القرار، قفزت أسهم KalVista بنسبة تتجاوز 17% في تعاملات ما قبل السوق.

يقدم ايكترلي بديلًا أكثر راحة للمرضى مقارنة بالعلاجات التقليدية التي تُحقن وريديًا أو تحت الجلد، مثل أدوية بيرينرت من CSL وسينريز وكالبيتور وفيرازير من شركة تاكيدا وروكونست من مجموعة فارمنج.

الرئيس التنفيذي لشركة KalVista بن باليكو أشار إلى أن العقار الجديد يُعبأ في علبة صغيرة بحجم بطاقة ائتمان، مقارنة بالعلاجات القابلة للحقن التي يعاني المرضى من حملها اليومي، والتي تماثل في حجمها تقريبًا ضعف حجم هاتف آيفون، ويُتوقع أن يُسعر ايكترلي بسعر أعلى قليلًا من فيرازير، الذي تبلغ تكلفته 11 ألف دولار للوحدة الواحدة.

ووفقًا لمحللين، من المرجح أن تصل ذروة مبيعات الدواء إلى 250 مليون دولار في السوق الأمريكية، مع احتمال أن تتجاوز التوقعات بسبب تسعيره المتميز وسهولة استخدامه.

أظهرت التجارب السريرية أن ايكترلي يخفف الأعراض في غضون 1.6 ساعة، بينما بيّنت تجربة لاحقة أن فعاليته تبدأ خلال 10 دقائق فقط.