الغذاء والدواء الأمريكية تطلق برنامجًا لتسريع تصنيع الأدوية محليًا وتقليل الاعتماد على الواردات

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الخميس عن إطلاق برنامج جديد تحت اسم FDA PreCheck، يهدف إلى تعزيز سلسلة توريد الأدوية داخل الولايات المتحدة من خلال تسهيل إجراءات بناء مواقع التصنيع المحلي.

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تطلق برنامجًا لتسريع تصنيع الأدوية محليًا وتقليل الاعتماد على الواردات

ووفقًا لرويترز، البرنامج الجديد يركّز على تبسيط مراجعة عمليات التصنيع الدوائي داخل البلاد، والتخلص من المتطلبات التنظيمية غير الضرورية التي قد تعرقل إنشاء المصانع الجديدة.

ويعتمد البرنامج على نهج من مرحلتين لتسهيل إنشاء مرافق تصنيع الأدوية،  تبدأ المرحلة الأولى بتوفير تواصل أكثر انتظامًا مع إدارة الغذاء والدواء خلال مراحل تصميم وبناء المنشأة، وكذلك فترة ما قبل الإنتاج. أما المرحلة الثانية فتركّز على تيسير اجتماعات ما قبل التقديم، وتقديم ملاحظات مبكرة من أجل تسريع تطوير عمليات التصنيع وضمان مراقبة الجودة.

الولايات المتحدة تقلل الاعتماد على الواردات

وفي بيان له، قال مارتي ماكاري، مفوض إدارة الغذاء والدواء، إن مبادرة FDA PreCheck تمثل إحدى الخطوات الأساسية التي تتخذها الوكالة لعكس الاعتماد المتزايد على التصنيع الدوائي في الخارج، وضمان توفر إمدادات آمنة ومستدامة من الأدوية المنتجة محليًا للمواطنين الأمريكيين.

والجدير ذكر، أنه من المقرر أن تعقد إدارة الغذاء والدواء اجتماعًا عامًا في 30 سبتمبر المقبل لمناقشة تفاصيل البرنامج الجديد واستقبال آراء الجهات المعنية.