إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على استخدام دواء أمجين وأسترازينيكا لعلاج التهاب الجيوب الأنفية المزمن

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على توسيع استخدام دواء Tezspire، الذي تطوره شركتا أمجين وأسترازينيكا، ليشمل علاج التهاب الجيوب الأنفية المزمن غير المنضبط والمصحوب بالسلائل الأنفية لدى البالغين والمراهقين من عمر 12 عامًا فما فوق، وذلك وفقًا لرويترز.

ويُعد هذا القرار خطوة مهمة في توسيع نطاق العلاجات المتاحة لمرض مزمن يعاني منه ملايين الأشخاص حول العالم، إذ يسبب التهابا مستمرا في الجيوب الأنفية لأكثر من 12 أسبوعا، ويترافق مع أعراض مزعجة تشمل احتقان الأنف، ألم الوجه، وضعف حاسة الشم، وتكوّن أورام حميدة تُعرف بالسلائل الأنفية.

فعالية الدواء وأهمية الموافقة الجديدة

وكانت إدارة الغذاء والدواء قد وافقت في وقت سابق، على استخدام Tezspire كحقنة مملوءة مسبقا لعلاج الربو الشديد، إلا أن نتائج التجارب السريرية الأخيرة في مرحلتها المتقدمة؛ أثبتت فعالية الدواء في تقليل حجم السلائل الأنفية بشكل ملحوظ، إلى جانب تحسين أعراض الاحتقان وجودة التنفس لدى المرضى.

وأظهرت البيانات أن الدواء قلل الحاجة إلى التدخل الجراحي لعلاج السلائل بنسبة 98%، كما خفّض استخدام الستيرويدات الفموية بنسبة 88% مقارنة بالعلاج الوهمي، ما يجعله خيارًا علاجيًا واعدًا لحالات الجيوب الأنفية المزمنة التي يصعب السيطرة عليها بالأدوية التقليدية.

ويعتمد Tezspire، المعروف علميا باسم tezepelumab-ekko، على آلية مبتكرة تستهدف بروتينا رئيسيا يُعرف باسم TSLP، وهو أحد العوامل الأساسية في تحفيز واستمرار الالتهابات المزمنة المرتبطة بالربو والجيوب الأنفية.

وقالت كيت شيفلين، رئيسة قسم التجارة العالمية في وحدة الالتهابات بشركة أمجين، إن هذه الموافقة الجديدة تبرز مرونة تثبيط TSLP وتؤكد التزام الشركتين بتوسيع نطاق الأبحاث العلمية إلى تطبيقات سريرية قادرة على إحداث فرق ملموس في حياة المرضى.

ويدخل Tezspire في منافسة مباشرة مع أدوية أخرى لعلاج الحالة نفسها، من بينها Dupixent الذي تنتجه شركتا سانوفي وريجينيرون، بالإضافة إلى أدوية أخرى من شركات مثل جلاكسو سميث كلاين وروش ونوفارتيس.