إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على عودة علاج سرطان الدم من شركة GSK
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على إعادة طرح عقار بلينريب (Blenrep)، من إنتاج شركة الأدوية البريطانية جلاكسو سميث كلاين (GSK)، لعلاج المصابين بمرض الورم النقوي المتعدد، بعد نحو 3 سنوات من سحبه من الأسواق، وذلك وفقًا لرويترز.
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على عودة علاج سرطان الدم من شركة GSK
ويُستخدم العقار وفق الموافقة الجديدة ضمن نظام علاجي مركب يضم بلينريب إلى جانب البورتيزوميب والديكساميثازون، للمرضى الذين عاد مرضهم أو لم يستجيبوا للعلاج بعد تجربة علاج واحد على الأقل.
وجاءت الموافقة بعد مراجعة بيانات من تجربتين سريريتين متقدمتين، أظهرت إحداهما أن التركيبة الجديدة قللت خطر الوفاة بنسبة 51%، وزادت مدة بقاء المرضى دون تطور المرض إلى ثلاثة أضعاف مقارنة بعلاج منافس من إنتاج شركة جونسون آند جونسون.
وكانت إدارة الغذاء والدواء قد سحبت بلينريب عام 2022 بعد إخفاقه في التفوق على العلاجات القائمة، لكن القرار الأخير أعاد الثقة في الدواء الذي تراهن عليه الشركة كمصدر نمو رئيسي خلال السنوات المقبلة.
وأوضحت شركة GSK أن الدواء سيُطرح ضمن برنامج مراقبة سلامة مبسط لمساعدة الأطباء في التعامل مع مخاطره المحتملة، خاصة تلك التي قد تؤثر على الرؤية.
ويتوقع محللون أن تعزز الموافقة الأمريكية ثقة المستثمرين، مع تقديرات بأن تتجاوز مبيعات بلينريب ذروتها 3 مليارات جنيه إسترليني (نحو 4 مليارات دولار).
يُذكر أن الدواء حظي بالفعل بموافقات تنظيمية في المملكة المتحدة واليابان وكندا وسويسرا، في حين تم اعتماد تركيباته من قبل الاتحاد الأوروبي في يوليو الماضي، ما يجعل موافقة الولايات المتحدة خطوة حاسمة في التوسع العالمي للعلاج.
