هيئة الدواء تسحب عبوات من محلول غسيل كلوي لعدم مطابقتها للمعايير المعملية

أعلنت هيئة الدواء المصرية سحب بعض عبوات محلول غسيل كلوي Haemodialysis concentrate solution (biocarbonate) (1:35) (formula 1048) المستخدم في جلسات الغسيل الكلوي بهدف تعويض نقص البوتاسيوم، والصوديوم، والكالسيوم، لمرضى الفشل الكلوي، وذلك بعد ثبوت عدم مطابقة العبوات للمعايير المعملية المعتمدة لدى الهيئة.

سحب عبوات من محلول غسيل كلوي لعدم مطابقتها للمعايير المعملية

وأوضحت هيئة الدواء المصرية أن تشغيلات المستحضر الصادر بشأنها قرار السحب تحمل الأرقام: 326/48/2025- 36/48/2026 - 37/48/2026- 44/48/2026 -45/48/2026.

وأكدت هيئة الدواء المصرية أن صدور نتائج عدم المطابقة من معاملها المركزية استوجب اتخاذ إجراءات عاجلة تقضي بـ سحب ووقف تداول وتحريز جميع التشغيلات الواردة في المنشور، مع التشديد على الجهات المعنية بسرعة التنفيذ لضمان سلامة المرضى.

وشددت الهيئة على أن هذا التحذير يخص فقط التشغيلات المسحوبة ولا ينطبق على تداول المستحضر بشكل عام، مؤكدة استمرار متابعة السوق الدوائي واتخاذ الإجراءات اللازمة لضمان جودة المستحضرات المتداولة.

ودعت الهيئة المواطنين ومقدمي الخدمة الطبية إلى التواصل معها في حال الشك في أي مستحضر دوائي، سواء عبر الخط الساخن 15301 أو من خلال الموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة، لضمان الحصول على المعلومات المعتمدة والموثوقة.