ثغرات السلامة وضعف الرقابة.. كيف تسبب شراب السعال الهندي في وفاة 24 صغيرًا؟
تكشف تقارير ميدانية وتحقيقات رسمية في الهند عن سلسلة خطيرة من الإخفاقات الرقابية التي أدت إلى تلوّث شراب سعال أطفال وتسبّبه في وفاة 24 طفلًا على الأقل خلال الأشهر الماضية.
وترجّح السلطات في الهند، أن الخلل بدأ من أحد المكوّنات الأساسية في التصنيع، وهو المذيب الصيدلاني بروبيلين غليكول، الذي يُشتبه في تلوّثه بمادة ثنائي إيثيلين غليكول السامة أثناء عملية النقل والتوريد، وذلك وفقًا لرويترز.
كيف تسبب شراب السعال الهندي في وفاة الأطفال
وفقًا لوثائق التحقيق وشهادات مورّدين اطلعت عليها رويترز، حصلت شركة الأدوية سريسان على 50 كيلوجرامًا من بروبيلين غليكول في 25 مارس الماضي من شركة Sunrise Biotech، التي اشترته بدورها من شركة صغيرة تصنّع مواد عطرية ومنظفات تُدعى Jinkushal Aroma.
وكشفت صن رايز أنها أعادت تعبئة المذيب في حاويات غير محكمة الإغلاق قبل تسليمه، في مخالفة واضحة لمعايير السلامة التي تفرض تسليمه في حاويات مختومة لمنع التلوّث.
وتؤكد الجهات التنظيمية أن شراب السعال كولدريف الذي انتجته سريسان كان ملوثًا بشكل كبير بمادة DEG، وهي مادة كيميائية يستخدم بعض المورّدين عديمي الخبرة أو ضعاف الالتزام بإدخالها بدلًا من بروبيلين غليكول بسبب رخص ثمنها. هذه المادة معروفة بتسبّبها في فشل كلوي حاد قد يؤدي إلى الوفاة، خصوصًا لدى الأطفال.
عمليات التفتيش التي نُفذت بعد وقوع الوفيات كشفت عشرات المخالفات الجسيمة في مصنع سريسان، من بينها تخزين الأدوية في بيئة غير صحية وتزوير في البيانات والوثائق، بحسب تقرير رسمي صدر في 3 أكتوبر.
ورغم أن الشركة عوقبت سابقًا في أعوام 2020 و2022 و2023، لم تخضع لأي تفتيش منذ 2023 على الرغم من متطلبات الفحص السنوي، الأمر الذي يكشف ضعفًا واضحًا في المتابعة.
كما تؤكد رويترز أن الشركات المتورطة في بيع البروبلين غليكول جينكوشال وصن رايز لا تمتلك أي تراخيص للتعامل مع مكوّنات دوائية، وهو ما يشكّل مخالفة قانونية مباشرة.
