بإجمالي 50 ألف جنيه.. هيئة الدواء تحدد رسوم ترخيص مزاولة نشاط تركيب المستحضرات الصيدلانية الدستورية
حددت هيئة الدواء المصرية رسوم خدمات ترخيص مزاولة نشاط تركيب المستحضرات الصيدلانية الدستورية، سواء للصيدليات العامة والخاصة أو لمصانع المستحضرات الصيدلانية، وذلك ضمن الدليل التنظيمي لقواعد وإجراءات واشتراطات مزاولة هذا النشاط.
رسوم ترخيص مزاولة نشاط تركيب المستحضرات الصيدلانية الدستورية
وأوضحت هيئة الدواء أن مقابل خدمة تقديم طلب تصريح ممارسة التركيبات الصيدلانية الدستورية بلغ 10 آلاف جنيه، فيما حُددت قيمة إصدار تصريح ممارسة التركيبات الصيدلانية الدستورية بنحو 40 ألف جنيه، بينما قُدرت رسوم تجديد التصريح بـ 20 ألف جنيه.
وعرّفت هيئة الدواء المصرية التركيبات الصيدلانية الدستورية بأنها المستحضرات الصيدلية الدستورية، سواء المتحصلات أو التركيبات الواردة في أحدث طبعات دساتير الأدوية التي يصدر بها قرار من الهيئة، إلى جانب السوائل والمجهزات الدستورية المعدة لأغراض التطهير، مشيرة إلى جواز تصنيع هذه المستحضرات داخل مصانع الأدوية أو الصيدليات دون الحاجة إلى تسجيلها.
وشددت الهيئة على حظر تصنيع أو تركيب أدوية أو مستحضرات تحت أسماء تجارية أو بقصد الاتجار بها، على أن يقتصر النشاط فقط على التركيبات الصيدلانية الدستورية وفقًا للضوابط المقررة.
كما ألزمت الهيئة المؤسسات المرخص لها بمزاولة النشاط بضرورة توفير قاعدة بيانات كاملة تشمل جميع التركيبات التي يتم تجهيزها، والقائمين على تجهيزها، وطالب الخدمة المصروفة له، مع الاحتفاظ بهذه البيانات لمدة لا تقل عن خمس سنوات، وذلك في إطار إحكام الرقابة وضمان جودة وسلامة المستحضرات الصيدلانية.
