هيئة الدواء تقرر رفض دواء جديد لعلاج حالات الالتهاب المهبلي
أعلنت هيئة الدواء المصرية عدم استقبال مستحضرات دوائية جديدة تحتوي على تركيبة "كليندامايسين وكلوتريمازول" في الشكل الصيدلي المهبلي، وذلك استنادًا إلى قرار اللجنة العلمية المتخصصة لأمراض النساء والتوليد.
رفض دواء جديد لعلاج حالات الالتهاب المهبلي
وأوضحت هيئة الدواء أن القرار جاء بناءً على توصيات لجنة التقييم العلمي للمستحضرات الطبية لأمراض النساء والتوليد، والتي انتهت إلى عدم الموافقة على هذه التركيبة الدوائية كمزيج ثابت الجرعة في علاج حالات الالتهاب المهبلي المختلط، لعدم توافر دراسات علمية حديثة تثبت أمان وفعالية استخدام المادتين معًا ضمن مستحضر واحد.
وأضافت اللجنة أن البروتوكولات العلاجية المعتمدة لعلاج حالات الالتهاب المهبلي المختلط لا تدعم استخدام تركيبات دوائية واسعة المجال دون مبرر، مشيرة إلى أن الجمع بين مادة كليندامايسين كمضاد للبكتيريا وكلوتريمازول كمضاد للفطريات في تركيبة ثابتة قد يؤدي إلى إساءة الاستخدام في بعض الحالات المرضية التي لا تستدعي استخدام المادتين معًا.
كما لفتت إلى أن بعض الحالات قد تتطلب استخدام مواد فعالة أخرى وفقًا للتشخيص الدقيق، دون الحاجة إلى هذه التركيبة، وهو ما يعزز من قرار عدم الموافقة على تسجيل المستحضرات التي تحتوي على هذا المزيج الدوائي بالشكل الصيدلي المهبلي.
وأكدت الهيئة أن القرار يأتي في إطار حرصها على ضمان مأمونية وفعالية المستحضرات الدوائية المتداولة، والالتزام بأحدث المعايير العلمية والبروتوكولات العلاجية المعتمدة.
