وكالة الأدوية الأوروبية توصي بوقف استخدام دواء تيكوفيريمات لعلاج جدري القردة
أوصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية بوقف استخدام دواء تيكوفيريمات Tecovirimat في علاج مصابي فيروس جدري القردة، وجاء هذا القرار الحاسم بعد مراجعة شاملة طلبتها المفوضية الأوروبية أثبتت عدم فعالية العلاج في التجارب السريرية الحديثة، مع التأكيد على استمرار استخدامه في علاج الجدري وجدري البقر والمضاعفات الناتجة عن اللقاحات.
تجارب سريرية تثبت عدم الفعالية
ووفقًا لمجلة Health and Me، أظهرت دراستان مدعومتان من المعهد الوطني الأمريكي للحساسية والأمراض المعدية أن العلاج المضاد للفيروسات لم يقلل من مدة بقاء الآفات الجلدية لدى الأطفال، والبالغين المصابين بالسلالة الأولى، في جمهورية الكونغو الديمقراطية، كما لم يساهم في تخفيف الآلام أو تسريع الشفاء للمصابين بالسلالة الثانية.
أكدت النتائج الأولية لدراستين إضافيتين عدم وجود أي فائدة لتسريع تعافي البثور الجلدية مقارنة بالدواء الوهمي مما دفع اللجنة لتقييم جميع البيانات المتاحة بالتشاور مع خبراء الأمراض المعدية دون رصد أي مخاوف تتعلق بسلامة دواء تيكوفيريمات على صحة المرضى عدم وجود أي فائدة لتسريع تعافي البثور الجلدية مقارنة بالدواء الوهمي مما دفع اللجنة لتقييم جميع البيانات المتاحة بالتشاور مع خبراء الأمراض المعدية دون رصد أي مخاوف تتعلق بسلامة دواء تيكوفيريمات على صحة المرضى.
استثناءات سابقة وبدائل علاجية محدودة
حصل واء تيكوفيريمات على الموافقة في ظل ظروف استثنائية خلال شهر يناير من عام ألفين واثنين وعشرين لعلاج البالغين والأطفال الذين تزيد أوزانهم عن 13 كيلوجرامًا، حيث اعتمدت الموافقة حينها على نتائج نماذج حيوانية، نظرًا لندرة انتشار الفيروسات بين البشر قبل إعلان منظمة الصحة العالمية عن حالات الطوارئ العالمية التي أتاحت إجراء دراسات بشرية موسعة، وعلى الرغم من عدم وجود أدوية أخرى معتمدة في الاتحاد الأوروبي لعلاج جدري القردة، أكدت اللجنة إمكانية إكمال المرضى الحاليين لجرعاتهم المقررة مع حصر قيود الاستخدام الجديدة على هذا الفيروس فقط لاختلاف مساره المرضي عن أنواع الجدري الأخرى.
