هيئة الدواء تقرر سحب عبوات مجهولة المصدر من حقنة روفايلاك 300
قررت هيئة الدواء المصرية سحب عبوات مجهولة المصدر من حقنة RH روفايلاك 300 (Rhophylac 300)، مؤكدة أن القرار يقتصر على تشغيلات محددة، ولا يشمل تداول المستحضر بشكل عام.
سحب عبوات مجهولة المصدر من حقنة Rh روفايلاك 300
وأوضحت هيئة الدواء، في منشور رسمي، أن التحذير يشمل التشغيلات أرقام p100341268 و100351346، وذلك بناءً على إفادة شركة «2S فارما» (2S Pharma)، وكيل وموزع المستحضر في مصر، والتي أكدت أن العبوات الخاصة بهذه التشغيلات مجهولة المصدر.
ووجهت هيئة الدواء المصرية باتخاذ إجراءات فورية تشمل وقف تداول المستحضر الخاص بالتشغيلات المشار إليها، مع ضبط وتحريز العبوات محل التحذير، في إطار جهودها لضمان سلامة وفعالية المستحضرات الدوائية المتداولة بالسوق المصري.
ويُستخدم مستحضر «روفايلاك 300» كمستحضر مناعي يحتوي على الجلوبولين المناعي البشري Anti-D، ويُعطى للوقاية من تكوّن الأجسام المضادة لدى النساء الحوامل ذوات فصيلة الدم السالبة Rh-negative، بما يحمي الأجنة من مضاعفات عدم توافق العامل الريزيسي، كما يُستخدم في بعض الحالات بعد عمليات نقل الدم أو التعرض لنزيف.
ودعت الهيئة المواطنين ومقدمي الخدمة الطبية إلى توخي الحذر، وفي حال الشك في أي مستحضر صيدلي، ضرورة الرجوع إلى هيئة الدواء المصرية عبر الخط الساخن 15301 أو من خلال الموقع الإلكتروني الرسمي، للتحقق من سلامة المستحضر.
وأكدت الهيئة أن هذا التنبيه يقتصر فقط على التشغيلات المذكورة، ولا ينطبق على المستحضر بشكل عام، مشددة على استمرار جهودها في متابعة السوق الدوائي واتخاذ الإجراءات اللازمة لحماية الصحة العامة.
