إدارة الغذاء والدواء تسرع مراجعة دواء جديد لعلاج أورام القناة الصفراوية في أمريكا

أعلنت شركة Partner Therapeutics أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية منحت دواءها التجريبي لعلاج سرطان القناة الصفراوية قسيمة مراجعة ذات أولوية، ضمن برنامج يهدف إلى تسريع تقييم العلاجات الجديدة للحالات الخطيرة، وذلك وفقًا لرويترز.

الغذاء والدواء تسرع مراجعة دواء جديد لعلاج سرطان القناة الصفراوية في أمريكا

ويُستخدم الدواء المعروف باسم بيزنجري، هو علاج يعتمد على الأجسام المضادة،  لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من مراحل متقدمة من المرض، خاصةً أولئك الذين لديهم طفرة جينية نادرة تُعرف باسم اندماج NRG1، والذين لم يستجيبوا للعلاجات السابقة.

ويُعد هذا النوع من السرطان نادرًا وشديد العدوانية، كما أن هذه الطفرة الجينية تظهر في أقل من 1% من الحالات، ولا يوجد حتى الآن علاج موجه معتمد لها، ما يزيد من أهمية هذا التطور.

برنامج القسائم الجديد، الذي أطلقته الهيئة في 2025، يهدف إلى تقليل مدة مراجعة الأدوية من الفترة المعتادة التي تتراوح بين 10 و12 شهرًا، إلى فترة أسرع قد تصل إلى شهر أو شهرين فقط، خاصة للأدوية التي تلبي احتياجات طبية ملحة.

استند طلب الشركة إلى نتائج دراسة متوسطة المرحلة، أظهرت تقلص الأورام لدى أكثر من ثلث المرضى المشاركين، مع بقاء المرض تحت السيطرة لأكثر من تسعة أشهر دون تدهور.

ويُذكر أن الدواء حصل بالفعل على موافقة سابقة لعلاج بعض حالات السرطان الأخرى، مثل سرطان الرئة والبنكرياس المتقدم، ما يعزز فرص اعتماده لتوسيع نطاق استخدامه في المستقبل.