أمريكا تجيز دواء جديدا لعلاج أمراض الكلى
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، عن استخدام دواء جديد لعلاج أمراض الكلى، وفقًا لـ رويترز.
استخدام دواء جديد لعلاج أمراض الكلى
ووافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء شركة فيرا ثيرابيوتكس لعلاج المرضى الذين يعانون من مرض كلوي قد يهدد حياتهم.
والدواء Trutakna هو علاج عن طريق الحقن الذاتي معتمد للمرضى الذين يعانون من اعتلال الكلية بالجلوبولين المناعي A، والمعروف أيضًا باسم مرض بيرجر، والذي يسبب تراكمًا غير طبيعي للبروتين في الكلى ويمكن أن يؤدي في النهاية إلى فشل العضو.
وهو الدواء الأول والوحيد الذي يستهدف بروتينات الجهاز المناعي BAFF و APRIL، والتي تشارك في إنتاج الأجسام المضادة المسببة للأمراض في اعتلال الكلية IgA واضطرابات المناعة الذاتية الأخرى.
تكلفة الدواء
وقالت فيرا إنه على الرغم من إطلاق الدواء فور الموافقة عليه، ويمكن للأطباء البدء في كتابة الوصفات الطبية الآن، إلا أن المرضى سيحصلون عليه عندما يكون متاحًا في القنوات خلال 3-4 أسابيع.
فيما أكد مات سكيلتون، كبير المسؤولين التجاريين، أن تكلفة شراء Trutakna بالجملة لأربع جرعات أو إمدادات لمدة 28 يومًا تبلغ 32700 دولار، أو 425000 دولار سنويًا.
واستندت الموافقة السريعة إلى دراسة في مرحلة متأخرة أظهرت أن الدواء خفض مستويات البروتين في البول بنسبة 42% مقارنةً بالدواء الوهمي بعد 36 أسبوعًا من العلاج، وشهد المرضى الذين تلقوا الدواء انخفاضًا بنسبة 46% عن المستوى الأساسي.
