الهند تتخذ إجراءات ضد 90% من مصانع الأدوية عالية الخطورة بعد حملات تفتيش موسعة
أعلنت هيئة تنظيم الأدوية في الهند اتخاذ إجراءات رقابية ضد نحو 90% من منشآت تصنيع الأدوية عالية الخطورة التي خضعت للتفتيش، ضمن حملة واسعة لتعزيز جودة المنتجات الدوائية بعد انتقادات دولية طالت بعض الأدوية المصنعة في البلاد، وذلك وفقًا لرويترز.
الهند تتخذ إجراءات ضد 90% من مصانع الأدوية عالية الخطورة بعد حملات تفتيش موسعة
وقال راجيف راغوفانشي، المراقب العام للأدوية في الهند، إن السلطات نفذت منذ أواخر عام 2022 أكثر من 960 عملية تفتيش وتدقيق استنادًا إلى تقييم المخاطر، أسفرت عن اتخاذ إجراءات إنفاذ في نحو 860 منشأة، شملت أوامر بوقف الإنتاج، وتعليق التراخيص، وإلغاءها في الحالات الأكثر خطورة.
وأوضح أن الجهات الرقابية تعتمد على سجل الامتثال، وحالات فشل الجودة، وسحب المنتجات، والشكاوى لتحديد المنشآت التي تمثل خطرًا على جودة الأدوية وسلامة المرضى.
وأكد راغوفانشي أن شركات تصنيع الأدوية أصبحت ملزمة بالامتثال لمعايير منظمة الصحة العالمية، في إطار خطة شاملة لتطوير أنظمة الجودة والبنية التحتية والالتزام بالمتطلبات التنظيمية، مشيرًا إلى أن المهلة المحددة لذلك انتهت في 31 ديسمبر.
وأضاف أن السلطات تشرف على أكثر من 10 آلاف منشأة تصنيع ونحو مليون صيدلية، ما دفعها إلى توسيع الاعتماد على التفتيش القائم على المخاطر والرقمنة، موضحًا أن أكثر من 99% من عمليات الهيئة أصبحت رقمية لتعزيز الشفافية وتسريع إجراءات الرقابة والموافقات.
كما كشف عن بدء استخدام أدوات تعتمد على الذكاء الاصطناعي لدعم عمليات التفتيش، من خلال إعداد قوائم المراجعة، واقتراح الإجراءات التنظيمية، وإعداد تقارير التفتيش، وتصنيف المنشآت وفق مستويات المخاطر، إلى جانب المساعدة في إعداد تقارير الأحداث الدوائية الضارة.
