هيئة الدواء تحذر من عبوات مغشوشة من مستحضر كاربالتا المستخدم لعلاج الاكتئاب
أصدرت هيئة الدواء منشور سحب وتحذير رسمي تحت تصنيف الخطورة الثاني Class II، تقرر بموجبه وقف تداول وضبط وتحريز تشغيلتين محددتين من مستحضر Karbalta، المصنع لصالح شركة ماش - Mash، وذلك بعد أن أظهرت نتائج الفحوصات الصادرة عن معامل التحليل التابعة للهيئة عدم مطابقتها للمواصفات القياسية المعتمدة.
هيئة الدواء تحذر من عبوات مغشوشة من مستحضر كاربالتا المستخدم لعلاج الاكتئاب
وأوضحت هيئة الدواء أن القرار يشمل تحديدا التشغيلة رقم M1133725 لتركيز 30 ملجم، والتشغيلة رقم M1133825 لتركيز 60 ملجم، وكلاهما يحمل تاريخ انتهاء صلاحية في سبتمبر 2028 (9/2028).
ووجهت الهيئة باتخاذ كافة الإجراءات التصحيحية الفورية، والتي تتضمن وقف التداول والتحريز السريع للعبوات المذكورة بالسوق إلى جانب إخطار الشركات الموزعة والمؤسسات الصيدلية على مستوى كافة محافظات الجمهورية لسحب التشغيلتين من التداول فورا.
كما دعت الهيئة المواطنين والمرضى إلى ضرورة مراجعة أرقام التشغيلات المدونة على عبوات الدواء قبل الاستخدام، وفي حالة الشك في مطابقة أي عبوة ينبغي الامتناع عن استعمالها والرجوع فورا إلى الصيدلي أو الطبيب المعالج، أو التواصل المباشر مع هيئة الدواء المصرية عبر الخط الساخن 15301 أو من خلال موقعها الإلكتروني الرسمي (www.edaegypt.gov.eg).
واختتمت هيئة الدواء منشورها بالتشديد على أن هذا التحذير والتنبيه الصادر يرتبط بشكل حصري بالتشغيلتين المذكورتين في المنشور فقط، ولا يمتد أو ينطبق على باقي تشغيلات مستحضر Karbalta المتاحة والمصرح بتداولها بشكل عام في السوق الدوائي المصري.
