هيئة الدواء توحد مصادر المادة الخام للأدوية المصنعة محليًا بتراخيص أجنبية
أصدرت هيئة الدواء المصرية قرارات خاصة، بتوحيد مصادر المادة الخام الفعَّالة للمستحضرات التي يتم تصنيعها محليًا بترخيص من شركات أجنبية، وذلك لضمان الجودة والاعتماد.
تشدد على استخدام المادة الخام من بلد المنشأ
وأوضحت هيئة الدواء، في منشور لها حصل القاهرة 24 على نسخة منه، أن التوصية تضمنت الالتزام باستخدام مصادر المادة الخام الفعّالة للمستحضر المستخدمة في بلد المنشأ.
وتقديم ملف الجودة الخاص بالمستحضر في حال وجود اختلاف في مصادر المادة الخام بين التصنيع المحلي والتصنيع في بلد المنشأ، وذلك للتقييم والاعتماد، بحسب منشور هيئة الدواء.
وأكدت الهيئة، أن هذه التوصية تأتي في إطار حرصها على تعزيز معايير الجودة وضمان سلامة وفاعلية المستحضرات الصيدلانية المتداولة في السوق المصرية، بما يتماشى مع المعايير الدولية المنظمة لصناعة الأدوية.
وفي وقت سابق، كثفت هيئة الدواء المصرية، خلال شهري يناير وفبراير الماضيين، جهودها بحملات تفتيشية موسعة على المنشآت الصيدلية العامة والخاصة، والأماكن غير المرخصة، وذلك بالتنسيق مع الجهات الرقابية والأمنية المختلفة.
شمل المرور ما يزيد على 30 ألف مؤسسة صيدلية من الصيدليات العامة والخاصة بالمستشفيات، ومخازن الأدوية وشركات التوزيع ومصانع الأدوية، وتنفيذ حملات تفتيشية بالتنسيق مع الأجهزة الأمنية بعدد يزيد عن 450 حملة مشتركة.
