الهند تحظر بعض أنواع شراب السعال للأطفال دون سن الرابعة بسبب مخاوف تتعلق بالسلامة
حظرت السلطات الصحية الهندية، شراب السعال الذي يحتوي على ماليات الكلورفينيرامين وهيدروكلوريد فينيليفرين للأطفال دون سن الرابعة، لأسباب تتعلق بالسلامة، وتلزم هيئات تنظيم الأدوية المصنعين بوضع تحذيرات صريحة على الملصقات والتغليف، ويأتي هذا القرار بناءً على توصيات الهيئة العليا للأدوية في الهند بعد فحص تركيبة الجرعة الثابتة.
الهند تحظر بعض أنواع شراب السعال للأطفال دون سن الرابعة
وبحسب ما نشر في صحيفة تايمز ناو، حظرت الهيئة العليا للرقابة على الأدوية في الهند، استخدام تركيبة دواء مضاد للبرد للأطفال دون سن الرابعة، مشيرةً إلى مخاوف تتعلق بالسلامة والصحة، وإن شراب السعال الذي يحتوي على كلورفينيرامين يضر بصحة الأطفال، وتم حظر بيع وتصنيع وتوزيع ماليات وفينيليفرين هيدروكلوريد، التي تساعد على تخفيف الحكة ودموع العين والعطس وحكة الأنف أو الحلق وسيلان الأنف الناجم عن الحساسية وحمى القش ونزلات البرد الشائعة.
وقامت اللجنة الاستشارية الفنية للأدوية ولجنة الخبراء، بفحص تركيبة الجرعة الثابتة، أو FDC، من هذه الشراب، وأخضعتها لشرط مفاده أن يذكر المصنعون التحذير بأنه لا يجوز استخدامه للأطفال دون سن الرابعة، على الملصق والنشرة الداخلية للدواء أو الأدبيات الترويجية للدواء.
الآثار الجانبية الشائعة لمالييت الكلورفينيرامين
ويؤدي الكلورفينيرامين إلى ردود فعل تحسسية قد تكون خطيرة، ومنها:
- جفاف الفم
- النعاس
- غثيان
- صداع
- التخدير
- صعوبة في الانتباه
- صعوبة في البلع أو ضيق في الحلق
- انتفاخ العقد الليمفاوية
- تورم في الوجه والشفتين والفم
- ضعف التنسيق
- دوخة
- تقلصات المعدة
- ألم المفاصل
- عدم وضوح الرؤية
- تعب والتعب
