الغذاء والدواء تحذر من أجهزة لقياس ضغط الدم
حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، من أجهزة غير مرخصة لقياس ضغط الدم، بحسب وسائل إعلام أمريكية.
الغذاء والدواء تحذر من أجهزة لقياس ضغط الدم
ونشرت إدارة الغذاء والدواء إشعارين، تحذران من أجهزة غير مرخصة لقياس ضغط الدم ومراقبة الأطفال تباع بدون وصفة طبية.
وأفادت الهيئة بأن العديد من أجهزة قياس ضغط الدم ومراقبة العلامات الحيوية للرضع تُباع حاليًا دون وصفة طبية دون ترخيص تسويقي من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وأوصت الهيئة بالبحث عن جهاز مُرخص، وكانت الهيئة قد أرسلت في الماضي خطابات تحذيرية إلى الشركات لبيعها أجهزة مراقبة دون ترخيص.
الأجهزة غير مرخصة
وأرسلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في يوليو2025 خطاب تحذير إلى شركة Whoop، المُصنِّعة لسوار المعصم الصحي، لتسويقها ميزة غير مُصرح بها لقياس ضغط الدم. تراجعت Whoop منذ ذلك الحين عن خطاب التحذير، مُشيرة الشهر الماضي إلى أنها لا تُخطط لتعطيل هذه الميزة.
وفي عام ٢٠٢١، أرسلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) خطاب تحذير إلى شركة Owlet لبيعها جوارب ذكية لتتبع المؤشرات الصحية للأطفال، مثل تشبع الأكسجين ومعدل ضربات القلب. سحبت Owlet الجهاز من السوق وأعادت طرحه بعد عامين بعد حصولها على ترخيص جديد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية .
وفي إشعار منفصل، أوصت الهيئة المرضى بتجنب أجهزة مراقبة الأطفال غير المرخصة لقياس العلامات الحيوية، مثل معدل ضربات القلب، وتشبع الأكسجين، والتنفس، ودرجة حرارة الجسم.
وصُممت أجهزة مراقبة الأطفال لتنبيه مقدمي الرعاية الصحية عند تجاوز القيم النطاقات المحددة، ليتمكنوا من الاتصال بالطبيب أو طلب الرعاية الطارئة، قد تؤدي القياسات غير الدقيقة إلى رعاية طبية غير ضرورية أو تأخير العلاج.
