أمريكا توقف تجربة علاج جيني لأمراض القلب النادرة
أعلنت شركة تينايا ثيرابيوتيكس الأمريكية، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA أصدرت تعليقًا سريريًا مؤقتًا على تجربتها الخاصة بـ العلاج الجيني التجريبي TN-201، والموجه لـ علاج اعتلال عضلة القلب الضُخامي الوراثي الناتج عن طفرات في جين MYBPC3، وهو أحد أمراض القلب النادرة التي تؤدي إلى تضخم غير طبيعي في عضلة القلب وتُضعف قدرتها على ضخ الدم بكفاءة.
أمريكا توقف تجربة علاج جيني لأمراض القلب النادرة
وحسب ما نشرته وكالة أنباء رويترز، قالت الشركة إن التعليق جاء بناءً على طلب من إدارة الغذاء والدواء لإجراء تعديلات على بروتوكول الدراسة، تشمل توحيد أساليب مراقبة المرضى وتحسين إدارة أدوية تثبيط المناعة، التي تُستخدم للحد من رفض الجسم للعلاج الجيني.
وأوضحت تينايا أن قرار الإدارة استند إلى مراجعات سابقة لبيانات السلامة أجراها مجلس السلامة المستقل للتجربة خلال صيف عام 2025، والتي أظهرت أن العلاج يتمتع بملف أمان مقبول، ما سمح بمواصلة التجربة وتوسيع نطاقها لتشمل مستويات مختلفة من الجرعات.
العلاج الجيني
وأكدت الشركة أن العلاج الجيني أُثبت تحمله بشكل جيد حتى الآن، دون ظهور مخاوف جديدة تتعلق بالسلامة، مشيرة إلى أنها تتعاون حاليًا مع إدارة الغذاء والدواء لمعالجة الملاحظات، وتخطط لاستئناف إعطاء الجرعات للمرضى فور الانتهاء من التعديلات المطلوبة في مواقع التجارب.
وأضافت تينايا أنها لا تتوقع أن يؤدي هذا التعليق المؤقت إلى تأخير الجدول الزمني لنشر البيانات أو مراحل تطوير العلاج المستقبلية.
