توصية أوروبية بالموافقة على دواء جديد من سانوفي لإبطاء تطوّر مرض السكري من النوع الأول
أوصت لجنة تابعة لوكالة الأدوية الأوروبية بالموافقة على دواء جديد تطوّره شركة سانوفي الفرنسية لإبطاء تطوّر مرض السكري من النوع الأول، وذلك بعد مراجعة نتائج تجربة سريرية خاضعة للتحكم الوهمي، وذلك وفقًا لرويترز.
توصية أوروبية بالموافقة على دواء جديد من سانوفي لإبطاء تطوّر السكري من النوع الأول
وحصل الدواء، المعروف باسم تيزيلد أو كيميائيًا تيبليزوماب على موافقة في الولايات المتحدة عام 2022 لعلاج المرحلة الثانية من المرض قبل ظهور الأعراض، وفي مارس 2023، استحوذت سانوفي على شركة Provention Bio الأمريكية مقابل 2.9 مليار دولار، لتصبح مالكة كاملة لحقوق تطوير الدواء.
وأظهرت التجربة السريرية التي شارك فيها 76 مريضًا من عمر 8 سنوات فما فوق، أن الدواء ضاعف متوسط الوقت للوصول إلى المرحلة الثالثة من المرض ليصل إلى 50 شهرًا مقارنة بـ25 شهرًا لدى من تلقوا العلاج الوهمي، كما سجلت الدراسة عددًا أقل من المرضى الذين تقدّموا للمرحلة الثالثة عند استخدام تيبليزوماب.
ويعطى الدواء على شكل حقنة يومية لمدة 14 يومًا، ويعمل على إبطاء الهجوم المناعي على الخلايا المنتجة للأنسولين في البنكرياس، مما يؤخر اعتماد المريض على الأنسولين لفترة أطول.
ومن المتوقع أن تراجع المفوضية الأوروبية توصية اللجنة لإصدار قرار نهائي بشأن الترخيص التسويقي داخل دول الاتحاد الأوروبي، ويُقدَّر عدد المصابين بالسكري من النوع الأول في الاتحاد الأوروبي بنحو 2.2 مليون شخص، ولا يتوفر حتى الآن علاج معتمد يبطئ تطوّر المرض.
