أمريكا تعتزم الحد من استخدام اختبارات التجارب الدوائية
تتجه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA إلى تقليص الاعتماد على اختبارات الرئيسيات في التجارب الدوائية، وفق ما كشفته صحيفة فاينانشال تايمز.
وقالت الصحيفة، إن الإدارة تعتزم وقف إلزام شركات الأدوية باستخدام قرود المختبر في عدد من الدراسات المرتبطة بسلامة الأدوية، في خطوة تُعد تغييرًا مهمًّا في منهجية تقييم المخاطر قبل اعتماد العقاقير الجديدة.
وبحسب التقرير، فإن اختبارات السمية التي تُجرى على الرئيسيات، والتي قد تمتد لمدة تصل إلى ستة أشهر، باتت قابلة للتقليل أو حتى الاستغناء عنها تمامًا ضمن الإجراءات الجديدة، ولم تتمكن وكالة رويترز حتى الآن من التحقق من صحة المعلومات الواردة في تقرير الصحيفة.
وفاة 10 أطفال بسبب لقاحات فيروس كورونا
وفي سياق آخر، زعمت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أن لقاحات فيروس كورونا أدت إلى وفاة 10 أطفال، وفقًا لـ وسائل إعلام محلية.
وحصلت شبكة إن بي سي نيوز على مذكرة من 3000 كلمة كتبها الدكتور فيناي براساد، مدير مركز تقييم وأبحاث المواد البيولوجية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ويزعم براساد فيها أن موظفي الوكالة خلصوا إلى أن ما لا يقل عن 10 حالات وفاة بين الأطفال من أصل 96 حالة، أُبلغ عنها لنظام الإبلاغ عن الآثار الجانبية للقاحا (VAERS)، بين عامي 2021 و2024، كانت مرتبطة بلقاح فيروس كورونا.
ولم تتضمن المذكرة، أعمار الأطفال أو سجلاتهم الطبية أو تواريخ الوفيات أو وثائقها، كما لم تُحدد الشركة المُصنعة للقاح، ولم تُنشر نتائج إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في مجلة مُحكمة.
