إنتاج شركة إيبيكو.. هيئة الدواء تقرر سحب ووقف تصنيع دواء سيلجون نقط ولبوس لخطورة الجرعات الزائدة
قررت هيئة الدواء المصرية سحب دواء سيلجون المضاد للسعال، إنتاج شركة إيبيكو، من السوق المحلي في شكليه الصيدليين نقط ولبوس، وذلك على خلفية قرار اللجنة العليا الفنية لمراقبة الأدوية بإلغاء ووقف تسجيل المستحضرات نهائيًا، حسبما صرح مصدر مسؤول بالهيئة لـ القاهرة 24.
سحب دواء سيلجون نقط ولبوس لخطورة الجرعات الزائدة
وأوضح المصدر، الذي طلب عدم نشر اسمه، أن القرار يشمل إلغاء تسجيل المستحضر في صورة النقط واللبوس، مع وقف إنتاجه من قبل الشركة المصنعة، وذلك نظرًا لصعوبة ضبط الجرعة في هاتين الصورتين الصيدلانيتين، وما قد تمثله من خطورة على الأطفال حال تجاوز الجرعة المقررة.
وأشار إلى أن زيادة الجرعة بمقدار نقطة واحدة فقط قد تؤدي إلى مضاعفات خطيرة، من بينها حدوث نوبات تشنجية لدى الأطفال، وهو ما استدعى اتخاذ قرار السحب حفاظًا على سلامة المرضى.
وأضاف المصدر أن شركة إيبيكو حصلت على مهلة زمنية لتنفيذ القرار الصادر في أكتوبر الماضي، تمتد حتى يناير المقبل، للانتهاء من سحب المستحضر من السوق ووقف إنتاجه بشكل كامل.
وأكد أن السوق المحلي يضم بدائل دوائية متعددة وأكثر أمانًا لعلاج السعال لدى الأطفال، مشددًا على أن قرارات الهيئة تستهدف في المقام الأول تعزيز مأمونية الأدوية المتداولة وحماية الصحة العامة.
