إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ترفض اعتماد دواء لكورسيبت لعلاج اضطراب هرموني نادر
رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة على دواء طورته شركة كورسيبت ثيرابيوتكس لعلاج اضطراب هرموني نادر، ما أدى إلى هبوط سهم الشركة بنحو 36% في تداولات ما قبل افتتاح السوق، وذلك وفقًا لرويترز.
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ترفض اعتماد دواء لكورسيبت لعلاج اضطراب هرموني نادر
وأوضحت الشركة أن الهيئة لم تتمكن من التوصل إلى تقييم إيجابي لمعادلة المخاطر والفوائد للعلاج الفموي المثبط للهرمونات المعروف باسم ريلاكوريلانت، في ظل غياب أدلة إضافية كافية على فعاليته.
وكانت كورسيبت تسعى لاعتماد الدواء لعلاج المرضى المصابين بارتفاع ضغط الدم الثانوي الناتج عن فرط الكورتيزول، وهي الحالة المعروفة أيضا باسم متلازمة كوشينج، التي تحدث عند تعرض الجسم لمستويات مرتفعة من نشاط هرمون الكورتيزول.
وقالت الشركة، إنها قدمت بيانات تجريبية أظهرت تحسنًا في مجموعة من أعراض المرض، إلا أن إدارة الغذاء والدواء رأت أن هذه النتائج غير كافية لاعتماد الدواء في الوقت الحالي، وأكد الرئيس التنفيذي جوزيف بيلانوف أن الشركة ستجتمع مع الهيئة قريبًا لمناقشة الخطوات المقبلة.
ويُعد ريلاكوريلانت معدّلًا انتقائيًا للكورتيزول يهدف إلى منع تأثيرات الهرمون مع تقليل الآثار الجانبية غير المستهدفة، وتواصل كورسيبت دراسة الدواء لعلاج أمراض خطيرة أخرى، من بينها سرطان المبيض وسرطان البروستاتا.
يُذكر أن لدى الشركة دواءً آخر معتمدا بالفعل لعلاج ارتفاع السكر في الدم المرتبط بمتلازمة كوشينج، بينما تتوافر أدوية أخرى معتمدة للحالة نفسها من شركات دوائية منافسة.
