الغذاء والدواء الأمريكية توافق على استخدام أولي لعقار جديد لعلاج سرطان الرئة
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، عن موافقتها على استخدام عقار زونجرتينيب، الذي تطوره بوهرينغر إنجلهايم، كعلاج أولي لنوع نادر من سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة، ليصبح ثاني دواء يحصل على الضوء الأخضر ضمن برنامج المراجعة السريعة الجديد للوكالة، وذلك وفقًا لرويترز.
الغذاء والدواء الأمريكية توافق على استخدام أولي لعقار جديد لعلاج سرطان الرئة
ويُسوّق الدواء تحت اسم هيرنكسيوس، ويستهدف المرضى الذين لم يتلقوا علاجًا سابقًا وتحتوي أورامهم على طفرة جينية نادرة توجد لدى نحو 3% إلى 5% من المصابين بهذا النوع من السرطان. وكان العقار قد حصل في وقت سابق على موافقة لعلاج الحالات التي تفاقم فيها المرض أو انتشر بعد تلقي علاجات أخرى.
وأكدت الشركة أن توسيع نطاق الموافقة ليشمل خط العلاج الأول سيسمح بالوصول إلى شريحة أكبر من المرضى، ما قد يضاعف السوق المستهدف. كما أشارت إلى أن الاستخدام المبكر قد يمنح المرضى خيارًا علاجيًا أكثر فاعلية وتحملًا مقارنة ببعض البدائل المتاحة.
وجاءت الموافقة ضمن برنامج القسائم ذات الأولوية الوطنية، الذي يختصر مدة مراجعة طلبات الأدوية إلى شهر أو شهرين بدلًا من الفترة المعتادة التي تتراوح بين 10 و12 شهرًا. وأوضحت الوكالة أن القرار صدر بعد 44 يومًا فقط من تقديم الطلب.
واستندت الموافقة إلى نتائج دراسة أظهرت أن نحو 76% من المرضى الذين لم يخضعوا لعلاج سابق شهدوا تقلصًا ملحوظًا في حجم الورم، مقارنة بنسبة تراوحت بين 30% و45% لدى من تلقوا العلاج القياسي.
وينتمي الدواء إلى فئة مثبطات التيروزين كيناز، التي تعمل على استهداف بروتينات مسؤولة عن نمو الخلايا السرطانية بشكل انتقائي.
