هيئة الدواء: سحب عبوات من عقار ستاتيوريك 40 مجم المستخدم للوقاية من نوبات النقرس المزمن
قررت هيئة الدواء سحب عبوات غير مطابقة للموصفات القياسية لدواء “ستاتيوريك 40 مجم” (Staturic 40 mg)، وذلك بناءً على طلب الشركة المنتجة، في إطار الإجراءات التنظيمية الهادفة لضمان مأمونية المستحضرات الدوائية المتداولة في السوق المحلي.
سحب عبوات من عقار ستاتيوريك 40 مجم غير مطابقة للمواصفات
وأوضحت الهيئة أن التشغيلات محل القرار تشمل الأرقام التالية: 251116 – 251117 – 2511189 – 2511199 – 251120 – 2511219 – 2511229 – 251123 – 251124 – 251125 – 251126، على أن يكون تاريخ الصلاحية حتى 07/2028.
وأكدت هيئة الدواء أنه تقرر وقف تداول وضبط وتحريز جميع التشغيلات غير المطابقة للمواصفات من المستحضر المذكور، مع متابعة تنفيذ قرار السحب الطوعي الصادر عن الشركة المنتجة.
ويستخدم الدواء للوقاية من نوبات مرض النقرس المزمن في حالة عدم استجابة الجسم لدواء الألوبيورينول، الإصابة بأعراض جانبية شديدة مع استخدام دواء الألوبيورينول، وجود موانع لاستخدام دواء الألوبيورينول.
وأشارت الهيئة إلى أن هذا الإجراء يهدف إلى تعزيز إجراءات السلامة الدوائية، وضمان جودة المستحضرات المتداولة، مؤكدة أن قرار السحب يقتصر على التشغيلات المحددة فقط ولا يشمل المستحضر بشكل عام في السوق.
وفي السياق ذاته، شددت الهيئة على ضرورة عدم استخدام أي تشغيلات مشتبه بها، وفي حال وجود شك في أي مستحضر صيدلي، يتم الرجوع إلى هيئة الدواء عبر الخط الساخن 15301 أو من خلال الموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة.
