إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على علاج جديد لمرض العين الدرقي
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA عن عقار لومفوا Lumvoa، الذي تطوره شركة فيريديان ثيرابيوتكس، لعلاج مرض العين الدرقي، في خطوة تمثل أول منتج تجاري للشركة، وأسهمت في ارتفاع سهمها بنحو 6% خلال التداولات الممتدة عقب الإعلان عن القرار.
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على علاج جديد لمرض العين الدرقي
وحسب ما نشرته وكالة أنباء رويترز، جاءت الموافقة بعد نتائج إيجابية لدراستين سريريتين في المراحل المتأخرة، أظهرتا أن العلاج يحقق تحسنًا سريعًا ومستدامًا في أبرز أعراض المرض، بما في ذلك جحوظ العين وازدواج الرؤية، لدى المرضى المصابين بالمرحلتين النشطة والمزمنة من المرض.
ويُعد مرض العين الدرقي أحد أمراض المناعة الذاتية، إذ يؤدي إلى التهاب وتورم الأنسجة والدهون خلف العينين، ما يسبب جحوظ العينين والألم والاحمرار واضطرابات في الرؤية، بينما تتميز المرحلة النشطة بالتهاب شديد قد يستمر لأشهر أو سنوات، في حين تستقر الأعراض في المرحلة المزمنة دون وجود التهاب نشط.
ويعمل عقار لومفوا عن طريق تثبيط مستقبل IGF-1R المرتبط بتطور المرض، ويُعطى للمريض على مدار 12 أسبوعًا من خلال خمس جرعات وريدية تفصل بينها ثلاثة أسابيع، فيما استندت موافقة الهيئة إلى بيانات تؤكد فعاليته في علاج مختلف مراحل المرض.
دلالة إحصائية في تقليل ازدواج الرؤية
وأوضحت شركة فيريديان أن الدراسات السريرية أثبتت أن لومفوا هو أول علاج يحقق فائدة ذات دلالة إحصائية في تقليل ازدواج الرؤية، بل والوصول إلى زوالها بالكامل لدى بعض المرضى، عبر المراحل المختلفة للمرض. وقال الرئيس التنفيذي للشركة، ستيف ماهوني، إن النتائج أظهرت تحسنًا ملحوظًا لدى المرضى المصابين بالحالة المزمنة، وهو ما وصفه بأنه "إنجاز غير مسبوق".
ويُعد عقار تيبزا Tepezza، المعتمد منذ عام 2020، العلاج الوحيد الآخر الموافق عليه في الولايات المتحدة لمرض العين الدرقي النشط، فيما تتوقع فيريديان تسعير لومفوا عند مستوى مماثل للعلاج الحالي من حيث تكلفة الدورة العلاجية الكاملة.
وأكدت الشركة أنها تعتزم طرح العلاج في الأسواق بشكل فوري، إلى جانب مواصلة تطوير نسخة تُحقن تحت الجلد، بما يسمح للمرضى بتلقي العلاج في المنزل. ومن المتوقع أن تتقدم بطلب للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لهذا الشكل الجديد من العلاج خلال أوائل عام 2027.
