هيئة الدواء: اعتماد تراخيص 44 مصنعًا و3 مراكز لتجميع البلازما خلال شهرين
أعلنت هيئة الدواء المصرية أبرز إنجازات الإدارة المركزية لتراخيص المؤسسات الصيدلية خلال شهري أبريل ومايو 2026، وذلك في إطار جهودها المستمرة لتطوير منظومة التراخيص الدوائية، وتعزيز التحول الرقمي، وتبسيط الإجراءات التنظيمية، بما يدعم الصناعة الدوائية ويرتقي بجودة الخدمات المقدمة للمتعاملين.
هيئة الدواء: اعتماد تراخيص 44 مصنعًا و3 مراكز لتجميع البلازما خلال شهرين
وأكدت الهيئة في بيان، اليوم الأحد، تنفيذ أكثر من 2000 إجراء ترخيصي للمنشآت الصيدلية والمصانع خلال الفترة، إلى جانب إصدار 9405 شهادة وخدمة تنظيمية للصيادلة عبر المنظومة الإلكترونية، وإجراء 50 معاينة فنية لمصانع المستحضرات والمستلزمات الطبية ومراكز تجميع البلازما، أسفرت عن إصدار وتحديث واعتماد تراخيص لـ44 مصنعًا و3 مراكز لتجميع البلازما، فضلًا عن إصدار ونقل ملكية وتعديل أكثر من 1000 ترخيص للصيدليات العامة والخاصة، وترخيص وتجديد 95 مخزن أدوية.
وأوضحت الهيئة أن الإدارة العامة لتراخيص المصانع واصلت تنفيذ المعاينات الفنية ومراجعة الرسوم الهندسية للمصانع الخاضعة لاختصاصاتها، للتحقق من الالتزام باشتراطات التصنيع الجيد GMP، بالتعاون مع الهيئة العامة للتنمية الصناعية، وفقًا لأحكام القانون رقم 15 لسنة 2017 ولائحته التنفيذية.
وخلال شهر أبريل، أجرت الهيئة 28 معاينة فنية لمصانع المستحضرات والمستلزمات الطبية، أسفرت عن إصدار تراخيص تشغيل فنية لـ7 مصانع جديدة، وتحديث التراخيص الفنية لـ17 مصنعًا، واعتماد مركزين لتجميع البلازما سبق ترخيصهما، بالإضافة إلى مراجعة الرسوم الهندسية لعدد من مصانع المستلزمات الطبية والكواشف المعملية ومستحضرات التجميل والمطهرات.
وفي شهر مايو، نفذت الهيئة 22 معاينة فنية، أسفرت عن إصدار تراخيص تشغيل فنية لـ7 مصانع جديدة، وتحديث التراخيص الفنية لـ10 مصانع، وتحديث ترخيص مركز لتجميع البلازما، فضلًا عن مراجعة الرسوم الهندسية لعدد من مصانع المستلزمات الطبية والكواشف المعملية.
وفيما يتعلق بتراخيص الصيدليات والمخازن الدوائية، شهد شهر أبريل إصدار 181 رخصة جديدة للصيدليات العامة والخاصة ومحال الخزن التابعة لها، و245 رخصة نقل ملكية، و87 رخصة بدل فاقد أو تالف، و82 رخصة تعديل رسم هندسي، واعتماد 7 تعديلات بيانات لصيدليات قائمة، إلى جانب ترخيص 4 مخازن أدوية جديدة وتجديد ترخيص 43 مخزنًا و8 محال خزن، فضلًا عن تجديد تراخيص عدد من مستودعات الوسطاء والمكاتب العلمية ومراكز الثبات.
أما خلال شهر مايو، فأصدرت الهيئة 176 رخصة جديدة للصيدليات العامة والخاصة ومحال الخزن التابعة لها، و199 رخصة نقل ملكية، و70 رخصة بدل فاقد أو تالف، و80 رخصة تعديل رسم هندسي، واعتمدت 14 تعديل بيانات لصيدليات قائمة، كما رخصت 3 مخازن أدوية جديدة، وجددت تراخيص 45 مخزنًا و11 محل خزن، إضافة إلى ترخيص وتجديد عدد من مستودعات الوسطاء والمكاتب العلمية ومراكز التكافؤ الحيوي.
وفي إطار التوسع في التحول الرقمي، واصلت منصة الخدمات الإلكترونية الموحدة وبرنامج ميكنة التراخيص تقديم خدماتهما للصيادلة، حيث أسهما في إصدار 9405 شهادات وخدمات تنظيمية، شملت شهادات تعيين مديري الصيدليات، وفتح الصيدليات الجديدة، والشهادات الإدارية، وشهادات الخبرة، وخدمات نقل الملكية وتجديد الشهادات، بما ساهم في تسريع إنجاز الخدمات ورفع كفاءة الأداء وتقليل زمن الإجراءات.
كما أوضحت الهيئة أنها اعتمدت 407 خطط استيرادية للأدوية خلال شهري أبريل ومايو، إلى جانب إصدار وتجديد وإعادة قيد التراخيص بسجل المستوردين، وتحديث تراخيص شركات التصنيع لدى الغير وملاحقها، بما يدعم استقرار سوق الدواء ويضمن توافر المستحضرات الدوائية واستدامة العملية الإنتاجية.
وفي مجال خدمة المتعاملين، تعاملت الهيئة مع 2214 شكوى واستفسارًا عبر مختلف قنوات التواصل، حيث جرى فحصها والرد عليها وتقديم الدعم الفني والإداري اللازم، بما يعكس التزام الهيئة بالشفافية وسرعة الاستجابة وتحسين جودة الخدمات.
وأكدت هيئة الدواء استمرار جهودها لتطوير منظومة التراخيص والرقابة الدوائية، وتعزيز التحول الرقمي، وتهيئة بيئة تنظيمية جاذبة للاستثمار، بما يسهم في تحقيق الأمن الدوائي والارتقاء بجودة الرعاية الصحية للمواطنين.
