خاص بمرضى تضخم البروستاتا.. هيئة الدواء تقرر وقف تداول فلوبادكس 8 مجم

أصدرت هيئة الدواء المصرية، منشورًا رسميًا تحت تصنيف "غش تجاري"، دعت فيه إلى توخي الحذر ووقف تداول وضبط المستحضر الدوائي المعروف باسم "FLOPADEX 8mg" في شكل كبسولات جيلاتينية صلبة “عبوة 30 كبسولة”، وذلك في إطار جهودها المستمرة لتطهير الأسواق ومتابعة سلامة وجودة المستحضرات الصيدلية المتداولة في السوق المصرية حمايةً لصحة المواطنين.

هيئة الدواء تقرر وقف تداول فلوبادكس 8 مجم 

وأوضحت الهيئة في بيانها، أن هذا الإجراء الرقابي جاء بناءً على إخطار رسمي تلقته من شركة "إيفا فارما" (EVA PHARMA)، وهي الشركة صاحبة المستحضر، إذ أفادت الشركة بشكل قاطع بأن العبوات الموجودة في الأسواق التي تحمل الاختلافات الموضحة بالمنشور لا تخصها مطلقًا، ولم يتم تصنيعها بمعرفتها أو في أي من خطوط إنتاجها، مما يؤكد تعرض هذا التشغيل لأعمال غش وتدليس تجاري.

وحددت الهيئة في تحذيرها رقم التشغيلة المتأثرة مباشرة وهو "2504626"، مشددة على أن قرار الضبط والتحري يسري كذلك على جميع التشغيلات الأخرى التي قد تحمل نفس الاختلافات والمواصفات الموضحة بالمنشور الصادر عنها.

وجهت هيئة الدواء المصرية بالتنسيق مع الجهات المعنية وبدء تنفيذ إجراءات تصحيحية فورية تهدف إلى وقف تداول هذه العبوات وتحريز المستحضر غير المطابق للمواصفات من كافة الصيدليات ومنافذ البيع والمخازن على مستوى الجمهورية، من أجل منع وصول هذا الدواء المقلد إلى أيدي المرضى لما قد يشكله من مخاطر صحية غير مأمونة العواقب.

وفي سياق متصل، وجهت الهيئة حزمة من النصائح والإرشادات للمستهلكين وجموع المواطنين، طالبتهم فيها بضرورة الرجوع فورًا إلى الصيدلي في حال وجود أي شك حول المستحضر الصيدلي المذكور، أو التواصل المباشر مع هيئة الدواء المصرية عبر الخط الساخن المخصص لتلقي الشكاوى والبلاغات على رقم "15301"، أو من خلال زيارة الموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة، مشيرة إلى إمكانية الضغط على الرابط الإلكتروني المتاح في منشوراتها الرسمية للاطلاع على الصور التوضيحية الدقيقة التي تبرز الفروق الجوهرية والظاهرية الخاصة بالمستحضر المقلد مقارنة بالأصلي.

واختتمت الهيئة بيانها بالتأكيد التام على أن هذا التنبيه والتحذير رسمي ومحدود وخاص بالتشغيلات الوارد ذكرها في المنشور فقط، ولا ينطبق بأي حال من الأحوال على تداول المستحضر بشكل عام في السوق، مؤكدة أن بقية التشغيلات السليمة والمطابقة للمواصفات والمنتجة رسميًا من الشركة صاحبة الامتياز تظل آمنة تمامًا ومتاحة للتداول الطبي المعتاد.