تحذير صحي بريطاني من دواء شائع لعلاج آلام الأعصاب بسبب العثور على بلورات داخل العبوات
أصدرت السلطات الصحية في المملكة المتحدة تحذيرًا عاجلًا لمستخدمي دواء غابابنتين، بعد رصد جزيئات بلورات داخل عدد من عبوات المحلول الفموي للدواء الذي يُستخدم لحالات آلام الأعصاب والصرع، ما دفع وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية البريطانية MHRA إلى تنبيه المرضى والعاملين بالقطاع الصحي لاتخاذ الاحتياطات اللازمة، دون إصدار قرار بسحب المنتج من الأسواق.
تحذير صحي بريطاني من دواء شائع لعلاج آلام الأعصاب
وأوضحت الوكالة أن المشكلة تتعلق بعدة دفعات من محلول غابابنتين الفموي بتركيز 50 ملغ/مل، الذي تنتجه شركة Relonchem، وذلك عقب تلقي شكوى من أحد العملاء، وأشارت إلى أن البلورات المكتشفة لا تؤثر على فعالية الدواء، لكنها قد تشكل خطرًا على المرضى الذين يحصلون عليه عبر أنابيب التغذية، إذ قد تؤدي إلى انسدادها.
وشملت الدفعات المتأثرة أرقام 09E1 و11E1 و12E1 و13E1 و14E1 و19F1 و21F1، والتي تم توزيعها بين نوفمبر 2025 ومايو 2026، وتنتهي صلاحيتها خلال الفترة من أكتوبر 2026 حتى أبريل 2027، ودعت الوكالة الصيادلة ومقدمي الرعاية الصحية إلى فحص العبوات قبل صرفها، وإعادة أي زجاجة تحتوي على بلورات مرئية، مع استخدام بدائل دوائية مناسبة للمرضى الذين يعتمدون على أنابيب التغذية عند الضرورة.
رد فعل الشركة المصنعة
وأكدت شركة Relonchem المصنعة أن الدفعات المتأثرة لا تزال آمنة للاستخدام، فيما شددت السلطات الصحية على ضرورة عدم التوقف عن تناول غابابنتين من تلقاء النفس، محذرة من أن الإيقاف المفاجئ للدواء، خاصة لدى مرضى الصرع، قد يؤدي إلى عودة النوبات أو زيادة شدتها، كما قد يؤثر سلبًا على السيطرة على الألم لدى المرضى الذين يستخدمونه لهذا الغرض.
كما أوصت وكالة MHRA بحفظ الدواء في درجة حرارة الغرفة، بحيث تكون أقل من 25 درجة مئوية ويفضل ألا تقل عن 15 درجة مئوية، مع تجنب تبريده أو تجميده، ودعت المرضى الذين يلاحظون وجود بلورات داخل العبوات أو يعانون من أي أعراض غير معتادة إلى التواصل مع الصيدلي أو الطبيب، والإبلاغ عن أي آثار جانبية مشتبه بها عبر نظام البطاقة الصفراء التابع للوكالة.
ويُعد غابابنتين من أكثر الأدوية استخدامًا لعلاج آلام الأعصاب والصرع، كما يُوصف لعلاج مضاعفات الاعتلال العصبي المرتبط بمرض السكري وآلام الهربس النطاقي. ويستخدم أكثر من 4.5 مليون شخص في إنجلترا أدوية من فئة الغابابنتينويدات سنويًا.
