أمريكا توافق على أول دواء لعلاج نوع متقدم من سرطان الثدي
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء Revtorpyk، الذي طورته شركة Celcuity، لعلاج نوع متقدم من سرطان الثدي، في خطوة تمثل أول موافقة تنظيمية لمنتج تابع للشركة ودخوله إلى الأسواق، وفقًا لما أعلنته الشركة.
علاج سرطان الثدي
وحسب ما نشرته وكالة أنباء رويترز، جاءت الموافقة استنادًا إلى نتائج دراسة سريرية في المرحلة المتأخرة، أظهرت أن استخدام الدواء، المعروف علميًا باسم gedatolisib، إلى جانب عقاري Ibrance من شركة فايزر وFulvestrant، خفّض خطر تطور المرض أو الوفاة بنسبة 76% مقارنة باستخدام عقار فولفيسترانت وحده.
كما بلغ متوسط الفترة التي بقي فيها المرضى دون تطور للمرض 9.3 أشهر، مقابل شهرين فقط لدى المرضى الذين تلقوا العلاج التقليدي.
ويستهدف Revtorpyk المرضى المصابين بسرطان الثدي المتقدم الإيجابي لـ مستقبلات الهرمونات، والذين لديهم مستويات منخفضة من بروتين HER2 ولا يحملون طفرة في جين PIK3CA، وذلك بعد فشل العلاج الهرموني ومثبطات CDK في السيطرة على المرض.
ويُعد هذا النوع من سرطان الثدي الأكثر شيوعًا، إلا أن العديد من المرضى يطورون مقاومة للعلاجات الحالية، ما يزيد الحاجة إلى خيارات علاجية جديدة.
المسارات المسؤولة عن نمو الخلايا السرطانية
ويعمل الدواء من خلال استهداف مسار PI3K، أحد المسارات الرئيسية المسؤولة عن نمو الخلايا السرطانية ومقاومتها للعلاج.
وعلى عكس بعض الأدوية المعتمدة التي تستهدف جزءًا واحدًا من هذا المسار، فإن Revtorpyk يستهدف عدة مكونات منه، وهو ما قد يمنحه فعالية أكبر لدى شريحة من المرضى الذين تفتقر أورامهم إلى طفرة PIK3CA.
وقال الرئيس التنفيذي لشركة Celcuity، برايان سوليفان، إن الشركة ترى فرصة طويلة الأمد لعلاج أكثر من 130 ألف مريض بسرطان الثدي، مع إمكانية استخدام الدواء مستقبلًا كخيار للعلاج في الخط الأول، مشيرًا إلى أن حجم السوق المستهدف يتجاوز 10 مليارات دولار.
وأضافت الشركة أنها تخطط لبدء تسويق الدواء، خلال الربع الثالث من العام الجاري.
