هيئة الدواء تُجيز تداول المستحضرات في حالات الطوارئ مع استثنائها من بعض شروط التسجيل

 نشرت الجريدة الرسمية،  قرار رئيس هيئة الدواء المصرية رقم 379 لسنة 2026، بشأن المادة الرابعة من قرار رئيس الهيئة رقم 343 لسنة 2021 الخاص بقواعد تسجيل المستحضرات الحيوية.

قرار المادة الأولى 

ونص القرار على أنه يجوز، في حالات الطوارئ، تداول أي مستحضر مع استثنائه من بعض الشروط المطلوبة للتسجيل، وذلك بناءً على تقرير فني متكامل يتم دراسته من قبل لجنة الطوارئ وإصدار الرأي بشأنه، ثم اعتماده من رئيس الهيئة.

واشترط القرار في هذه الحالة سحب عينات من المستحضر لتحليلها بالإدارة المركزية للمستحضرات الحيوية والمبتكرة والدراسات الإكلينيكية، مع التزام صاحب الشأن باستكمال ملف التسجيل عند اكتماله.

قرار المادة الثانية 

كما نصت المادة الثانية من القرار على نشره في الوقائع المصرية، والعمل به اعتبارًا من اليوم التالي لتاريخ نشره.

رئيس هيئة الدواء يشارك في الاجتماع الأول للجنة العلمية العليا للبورد المصري لمجال الصيدلة

هيئة الدواء تحذر من تداول عبوات مغشوشة لعقار باتريماك المستخدم في علاج قرحة المعدة | مستند