الغذاء والدواء الأمريكية تجيز استخدام لقاح موديرنا للإنفلونزا
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على لقاح موديرنا المضاد للإنفلونزا، فيما أعلنت الشركة أمس الأربعاء عن لقاح للإنفلونزا مخصص للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 50 عامًا فأكثر، مما يمثل أول موافقة على لقاح قائم على الحمض النووي الريبوزي المرسال للإنفلونزا الموسمية، وفقًا لـ رويترز.
الموافقة على استخدام لقاح موديرنا
وحصل اللقاح، mFlusiva، على موافقة تقليدية للبالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و64 عامًا، وموافقة معجلة لمن يبلغون من العمر 65 عامًا فأكثر.
ووافقت شركة موديرنا على إجراء دراسة إضافية وتقديم المزيد من البيانات على البالغين الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فأكثر لتأكيد فائدة اللقاح في تلك الفئة العمرية.
وقالت شركة موديرنا في بيان لها: لا يزال مرض الإنفلونزا يمثل تحديًا كبيرًا للصحة العامة، ويوفر لقاح mFLUSIVA خيارًا جديدًا مهمًا لكبار السن في أمريكا.
اللقاح يٌحفز الاستجابات المناعية
فيما استندت الموافقة إلى بيانات من تجربة في مرحلة متأخرة شملت أكثر من 40000 بالغ تتراوح أعمارهم بين 50 عامًا فأكثر، والتي أظهرت أن اللقاح كان أكثر فعالية بنسبة 26.6٪ من لقاح الإنفلونزا القياسي المرخص.
كما قدمت الشركة بيانات منفصلة من المرحلة المتأخرة تُظهر أن اللقاح أدى إلى استجابات أجسام مضادة أقوى من لقاح الإنفلونزا عالي الجرعة من سانوفي لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فأكثر.
ويستخدم لقاح موديرنا تقنية الحمض النووي الريبوزي المرسال لحث الجسم على إنتاج مستضدات الإنفلونزا وتحفيز استجابة مناعية، وهو نهج قد يسمح بتحديثات أسرع لمطابقة السلالات المنتشرة، بالمقارنة، فإن لقاحات الإنفلونزا التقليدية تعتمد بشكل كبير على البيض وتحتوي على بروتينات فيروسية.
ولا يتوقع المحللون أن يحقق لقاح mFlusiva إيرادات ذات مغزى حتى النصف الثاني من عام 2027.
