لقاح موديرنا للإنفلونزا بتقنية mRNA يخضع لمراجعة حاسمة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
تستعد لجنة استشارية تابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمراجعة والتصويت على لقاح الإنفلونزا الجديد الذي تطوره موديرنا بتقنية الحمض النووي الريبوزي المرسال mRNA، تمهيدًا لاتخاذ قرار بشأن اعتماده للاستخدام لدى البالغين، وذلك وفقًا لرويترز.
لقاح موديرنا للإنفلونزا بتقنية mRNA يخضع لمراجعة حاسمة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
وتسعى الشركة للحصول على موافقة كاملة للقاح mFlusiva للأشخاص بين 50 و64 عامًا، إلى جانب موافقة معجلة للفئة العمرية 65 عامًا فأكثر، مع التزامها بإجراء دراسات إضافية لتأكيد فعاليته لدى كبار السن.
ويأتي الاجتماع بعد جدل سابق داخل إدارة الغذاء والدواء بشأن تصميم التجارب السريرية للقاح، حيث أبدى بعض المسؤولين مخاوف تتعلق بالمجموعة الضابطة المستخدمة في الدراسات، خاصة بين كبار السن.
ووفقًا لوثائق المراجعة، ترى إدارة الغذاء والدواء أن بيانات الاستجابة المناعية التي قدمتها موديرنا قد تدعم فعالية اللقاح لدى الأشخاص فوق 65 عامًا، لكنها أشارت في الوقت نفسه إلى محدودية البيانات المتعلقة بكبار السن الأكثر ضعفًا والأشخاص الذين يعانون من ضعف المناعة.
وأكدت موديرنا أن لقاحها أظهر أداءً أفضل من لقاحات الإنفلونزا التقليدية لدى الفئة العمرية من 50 إلى 64 عامًا، كما أظهرت دراسة منفصلة استجابة مناعية قوية لدى من تجاوزوا 65 عامًا مقارنة ببعض اللقاحات مرتفعة الجرعة.
وفي حال الحصول على الموافقة، سيصبح mFlusiva أول لقاح للإنفلونزا الموسمية في الولايات المتحدة يعتمد على تقنية mRNA، وهي التقنية نفسها التي استخدمت بنجاح في لقاحات كوفيد-19.
وتتميز هذه التقنية بسرعة تطوير اللقاحات وإنتاجها، كما أنها لا تعتمد على بيض الدجاج المستخدم في تصنيع لقاحات الإنفلونزا التقليدية، ما يسمح بمطابقة أفضل للسلالات المنتشرة وتقليل الوقت اللازم لتحديث اللقاح سنويًا.
