أمريكا تطور دواء جديدًا من جونسون آند جونسون لعلاج اضطراب دموي نادر
أعلنت شركة جونسون آند جونسون أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على توسيع استخدام دواء إيمافي لعلاج اضطراب دموي نادر يُعرف باسم فقر الدم الانحلالي المناعي الذاتي الدافئ، أو wAIHA، ليصبح أول علاج معتمد لهذه الحالة لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر، ممن يتلقون حاليًا أو سبق لهم تلقي العلاج بالستيرويدات.
علاج اضطراب دموي نادر
وحسب ما نشرته وكالة أنباء رويترز، يُعد فقر الدم الانحلالي المناعي الذاتي الدافئ من الأمراض التي قد تهدد حياة المصابين به، إذ يدفع الجهاز المناعي إلى مهاجمة خلايا الدم الحمراء وتدميرها، ما قد يؤدي إلى الإصابة بفقر دم شديد، والإرهاق، وزيادة خطر الجلطات، إلى جانب مضاعفات قد تصل إلى الفشل الكلوي.
ويعمل دواء إيمافي على تثبيط بروتين يساعد على بقاء الأجسام المضادة الضارة في مجرى الدم، بما يسهم في خفض مستويات هذه الأجسام المضادة مع الحفاظ على وظائف أخرى في الجهاز المناعي. ويُعطى الدواء عن طريق الحقن الوريدي مرة كل أربعة أسابيع، بينما تُحدد الجرعة وفقًا لوزن المريض.
واستند قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى نتائج دراسة متوسطة ومتأخرة المراحل شملت 115 شخصًا بالغًا، أظهرت أن المرضى الذين تلقوا إيمافي كانوا أكثر قدرة على تحقيق تحسن مستدام في مستويات الهيموجلوبين بعد 24 أسبوعًا، مقارنة بمن تلقوا العلاج الوهمي، إذ تجاوز عدد المستجيبين ثلاثة أضعاف تقريبًا.
إمكانية خفض جرعات الستيرويدات
وقال ديفيد لي، رئيس قسم المناعة العالمي في جونسون آند جونسون، إن نتائج الدواء أظهرت إمكانية خفض جرعات الستيرويدات مع الحفاظ على الاستجابة السريرية، مشيرًا إلى أن العلاجات المتاحة حاليًا قد تكون مصحوبة بآثار جانبية سامة ولا تحقق السيطرة الكافية على المرض.
وشملت أبرز الآثار الجانبية المسجلة مع «إيمافي» تورم الذراعين أو الساقين، والإسهال، والحمى، مع وجود تحذيرات بشأن زيادة خطر العدوى واحتمالية حدوث تفاعلات تحسسية خطيرة أو تفاعلات مرتبطة بالتسريب.
وتقدر جونسون آند جونسون أن فقر الدم الانحلالي المناعي الذاتي يصيب نحو شخص واحد من كل 8 آلاف شخص، مع تسجيل ما بين حالة وثلاث حالات جديدة لكل 100 ألف شخص سنويًا.
وكانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد وافقت على «إيمافي» للمرة الأولى في أبريل 2025 لعلاج الوهن العضلي الوبيل المعمم لدى بعض البالغين والمرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر، وهو اضطراب مناعي نادر يسبب ضعف العضلات.
