أمريكا توافق على استخدام عقار جديد مضاد للكوليسترول على الأطفال
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اليوم الأربعاء الموافقة على استخدام عقار جديد، مضاد للكوليسترول في الدم، على الأطفال، وفقًا لـ رويترز.
أمريكا تجيز استخدام عقار جديد
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إنها وافقت على الاستخدام الموسع لعقارها في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 إلى 11 عامًا للعلاج، من مرض نادر للغاية يسبب ارتفاع الكوليسترول.
وتمت الموافقة على عقار Evkeeza في فبراير 2021، كعلاج إضافي مع علاجات أخرى لخفض الدهون للمرضى، الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وما فوق المصابين بفرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت.
المرض وراثي
والمرض هو حالة وراثية، تؤثر على نحو 1300 شخص في الولايات المتحدة، يتسبب في ارتفاع مستويات كوليسترول البروتين الدهني، منخفض الكثافة وأنواع من أمراض القلب والأوعية الدموية المبكرة.
والعلاجات الخافضة للدهون هي الأدوية الأكثر استخدامًا لمستويات الكوليسترول الضارة، التي تسمى أحيانًا الكوليسترول الضارة.
وتقدر شركة الأدوية، أن هناك ما يقرب من 200 مريض من الأطفال يعانون من مرض HoFH في الولايات المتحدة.
ويختلف سعر الدواء باختلاف وزن المريض، ومن المتوقع أن يصل إلى ما يقرب من 450 ألف دولار سنويًّا في المتوسط، وسجلت الشركة مبيعات بقيمة 48 مليون دولار من Evkeeza في الولايات المتحدة في عام 2022.
وفي وقت سابق، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، توقف تجربة عقار السرطان الجديد، بعد وفاة أحد المشاركين.
وقالت شركة Mersana Therapeutics: إن هيئة تنظيم الأدوية الأمريكية أوقفت تجربة في مرحلة مبكرة لاختبار عقارها التجريبي، لعلاج السرطان بعد وفاة أحد المشاركين.
