أمريكا تجيز استخدام علاج جديد لسرطان الدم
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، اليوم الخميس، على دواء جديد يعالج سرطان الدم، وفقًا لـ رويترز.
أمريكا تجيز استخدام علاج جديد لسرطان الدم
وتمت الموافقة على الدواء لعلاج مرضى سرطان الدم النخاعي الحاد الذين يعانون من طفرة في الجين NPM1، وهو تغيير جيني موجود في حوالي 30% من الحالات.
وقال كورا إن الدواء سيكون متاحًا خلال أيام العمل القليلة القادمة بسعر 48500 دولار لإمدادات لمدة شهر واحد.
تحذير إدارة الغذاء والدواء
وبفضل الموافقة، أصبح دواء كورا الآن يتنافس مع دواء شركة سينداكس للأدوية (SNDX.O)، ريفوفوري، الذي تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لنفس الغرض الشهر الماضي، حيث التحذير الموجود داخل مربع هو أقوى تنبيه من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمخاطر الخطيرة أو المهددة للحياة ويظهر بشكل بارز على ملصق الدواء لتحذير الأطباء والمرضى.
وقالت كبيرة المسؤولين الطبيين في شركة كورا، مولي ليوني، إن خطر إطالة فترة QTc مع كومزيفتي منخفض، مضيفة أنه من غير المرجح للغاية أن يؤدي إلى تحذير مربع.
وبموجب شروط تعاونها مع شركة Kyowa، تكون شركة Kura مسؤولة عن تصنيع Komzifti وستقود التسويق في الولايات المتحدة، بينما تتولى شركة Kyowa التعامل مع الاستراتيجية التجارية والتطوير خارج الولايات المتحدة.
