الغذاء والدواء الأمريكية تطالب بإزالة تحذيرات التخلص من النفس بواسطة ملصقات أدوية إنقاص الوزن

طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، من شركات الأدوية إزالة التحذيرات المتعلقة باحتمالية ظهور أفكار أو سلوكيات التخلص من النفس بواسطة ملصقات أدوية إنقاص الوزن واسعة الانتشار المعروفة باسم أدوية GLP-1، وذلك بعد مراجعة تنظيمية لم تجد أي دليل يربط بين هذه الأدوية وزيادة المخاطر النفسية، وذلك وفقًا لرويترز.

الغذاء والدواء الأمريكية تطالب بإزالة تحذيرات التخلص من النفس عبر ملصقات أدوية إنقاص الوزن

ويشمل القرار أدوية ويجوفي من شركة نوفو نورديسك، وزيبباوند من شركة إيلي ليلي، إلى جانب دواء ساكسيندا الأقدم المستخدم لفقدان الوزن. 

وأوضحت الهيئة أن التحذيرات السابقة أُدرجت عند الموافقة الأولى على هذه الأدوية، استنادًا إلى تقارير عامة رُصدت مع أدوية قديمة أخرى لإنقاص الوزن، وليس بناءً على أدلة مباشرة تخص أدوية GLP-1.

وقالت إدارة الغذاء والدواء إن مراجعتها الشاملة لم تُظهر وجود صلة بين ناهضات مستقبلات GLP-1 وارتفاع خطر الأفكار أو السلوكيات المرتبطة بالتخلص من النفس، كما لم تُسجَّل زيادة في آثار جانبية نفسية أخرى مثل القلق أو الاكتئاب أو التهيّج أو الذهان.

وأضافت الهيئة أنها حللت بيانات 91 تجربة سريرية محكومة باستخدام دواء وهمي، شملت نحو 107 آلاف مريض، تلقى أكثر من 60 ألفًا منهم أدوية GLP-1، دون رصد فروق ذات دلالة مقارنة بالمجموعة الأخرى.

وقد يساهم هذا القرار في تهدئة المخاوف المتعلقة بسلامة هذه الفئة الدوائية سريعة النمو، والتي لا يُقتصر استخدامها على فقدان الوزن فحسب، بل يجري اختبارها أو استخدامها أيضًا لعلاج أمراض القلب والأوعية الدموية، ومرض الكبد الدهني، وانقطاع النفس أثناء النوم.

من جانبها، رحبت شركتا نوفو نورديسك وإيلي ليلي بتوصية إدارة الغذاء والدواء، وأكدتا تعاونهما مع الهيئة لتحديث ملصقات الأدوية وتوفير معلومات السلامة المناسبة للأطباء.

يُذكر أن ملصقات هذه الأدوية في الاتحاد الأوروبي لا تتضمن تحذيرات مماثلة.