هيئة الدواء تنفي إيقاف توريد مستحضر نيتروديرم للذبحة الصدرية.. وتؤكد: وصول 80 ألف عبوة نهاية الأسبوع
نفى الدكتور يس رجائي، مساعد رئيس هيئة الدواء، ما تم تداوله بشأن منع شركة دواء خاصة توريد مستحضر النيتروجليسرين، المعروف تجاريًا باسم "نيتروديرم 5" و"نيتروديرم 10"، للمرضى المصابين بالذبحة الصدرية.
هيئة الدواء تنفي إيقاف توريد مستحضر نيتروديرم للذبحة الصدرية
وأوضح الدكتور يس رجائي لـ القاهرة 24 أن هناك موافقات استيرادية للشركة المستوردة وسارية للعام الحالي للمستحضر، فضلًا عن وصول شحنة جديدة من جميع التركيزات قبل نهاية الأسبوع الجاري، مما سيسهم في توافر المستحضر بالأسواق.
وأضاف رجائي أن الهيئة تتابع بشكل مستمر توافر المستحضر في السوق، مشيرًا إلى أن الشحنة الجديدة المقرر وصولها نهاية الأسبوع تشمل أكثر من 80 ألف عبوة، وستبدأ الشركة عملية التوزيع فور وصولها في مطلع مارس، تليها شحنة أخرى في يوليو، بالإضافة إلى شحنة ثالثة تضم 350 ألف عبوة من جميع التركيزات.
وأكد أن الكميات المتاحة متوافرة حاليًا في الأسواق، وسيتم ضخ الكميات الجديدة خلال الأسبوع المقبل، داعيًا المواطنين إلى عدم الالتفات للشائعات المتداولة.
وفي وقت سابق، أعلنت هيئة الدواء، ممثلة في الإدارة العامة لليقظة الدوائية، رصد إشارة أمان محتملة تتعلق بحدوث نوبات صرع لدى عدد من الرضع المرتبطين بتناول أمهاتهم مستحضرات دوائية تحتوي على مادة «دايسيكلومين» خلال فترة الرضاعة الطبيعية، وذلك في إطار منظومة المتابعة المستمرة لسلامة المستحضرات المتداولة في السوق المصرية.
وأوضحت الهيئة أن وحدة إدارة إشارات الأمان بالإدارة العامة لليقظة الدوائية حددت ثلاث حالات تم الإبلاغ عنها لرضع تتراوح أعمارهم بين 4 و12 شهرًا، ظهرت عليهم نوبات صرع تزامنًا مع استخدام الأمهات لمنتجات تحتوي على دايسيكلومين بالجرعات الموصى بها والمدونة في النشرة الداخلية للمستحضر، مع التأكيد على تقييم العلاقة السببية والعوامل المحتملة المصاحبة.
