أمريكا تجيز استخدام دواء فايزر لعلاج اضطرابات النزيف لدى الأطفال
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء شركة فايزر، لعلاج اضطرابات النزيف لدي الأطفال، وفقًا لـ رويترز.
الموافقة على دواء فايزر الجديد
فيما أعلنت شركة فايزر للأدوية اليوم الإثنين، عن دواء لمنع أو تقليل وتيرة نوبات النزيف لدى الأطفال وبعض المرضى المصابين بالهيموفيليا، ويجعل هذا الترخيص دواء هيمبافزي من شركة فايزر أول علاج غير مرتبط بعامل التخثر متاح للمرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و11 عامًا سواء كانوا يعانون من مثبطات التخثر أم لا.
كما وسعت الهيئة التنظيمية نطاق الاستخدام ليشمل المصابين بالهيموفيليا A أو B الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر والذين لديهم مثبطات، وهو نوع من الأجسام المضادة.
الموافقة للمرضى فيما فوق الـ 12 عامًا
وتمت الموافقة بالفعل على استخدام دواء هيمبافزي للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر والذين لا يعانون من الأجسام المضادة التي توقف إنتاج بروتينات تخثر الدم.
ويتم إعطاؤه تحت الجلد من خلال قلم الحقن التلقائي، وهو بديل للحقن الوريدي الذي يتم إعطاؤه عدة مرات في الأسبوع.
والهيموفيليا هي حالة نادرة لا يتخثر فيها الدم بشكل جيد لأنه لا يحتوي على ما يكفي من بروتينات تخثر الدم، والتي تسمى عوامل التخثر، مما يسبب نزيفًا تلقائيًا وشديدًا بعد الإصابات أو الجراحة.
ويُعزى مرض الهيموفيليا أ، وهو النوع الأكثر شيوعًا، إلى نقص أو انخفاض مستويات عامل التخثر الثامن في الدم، في حين أن مرض الهيموفيليا ب يُعزى إلى نقص أو انخفاض مستويات عامل التخثر التاسع في الدم.
وفي المرحلة المتأخرة من التجربة، قلل دواء هيمبافزي بشكل كبير من متوسط معدل النزيف السنوي المعالج لدى البالغين والمراهقين الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر المصابين بالهيموفيليا أ أو ب مع وجود مثبطات.
