غير مطابقة للمواصفات.. هيئة الدواء تأمر بسحب تشغيلة دواء بيرلوك 40 مجم من الأسواق
أصدرت هيئة الدواء منشورا رقابيا يقضي بسحب وضبط وتحريز تشغيلة محددة من المستحضر الدوائي "Perloc 40 mg Lyophilized powder for reconstitution for I.V infusion/injection"، وهو مسحوق مجفف بالتجميد والمنشور موجه بشكل محدد للتشغيلة التي تحمل رقم 255201 والمدون عليها تاريخ صلاحية ينتهي في نوفمبر 2028 (11/2028)، وهي من إنتاج شركة راميدا للصناعات الدوائية (Rameda).
وأكدت الهيئة أن هذا الإجراء المصنف تحت الفئة الثانية (Class II) يستهدف فقط هذه التشغيلة الاستثنائية الواردة بالبيان، ولا يسري على التداول الطبيعي والأمن لباقي تشغيلات المستحضر ذاته في السوق الدوائي.
وأوضحت الهيئة أن قرار السحب والتحذير جاء عقب صدور نتائج سلبية للفحوصات والتحاليل المخبرية التي أجريت بمعامل هيئة الدواء المصرية، والتي كشفت عن عدم مطابقة هذه التشغيلة تحديدا للمواصفات الفنية المعتمدة.
وبناءً على ذلك، أصدرت الإدارة الرقابية توجيهات فورية لكافة المنشآت الصيدلانية والمستشفيات والشركات الموزعة بضرورة الوقف الفوري لتداول هذه التشغيلة وحظر بيعها، مع المباشرة الفورية في سحب وضبط كل ما هو متوافر منها في الأسواق لحماية صحة وسلامة المرضى.
ووجهت هيئة الدواء نصائح هامة للمواطنين تدعوهم فيها إلى ضرورة الرجوع للصيدلي المعتمد للتحقق من سلامة الأدوية ومطابقتها قبل الاستخدام في حال وجود أي شكوك.
كما أهابت بالمستهلكين تقديم البلاغات الفورية والإبلاغ عن الشكاوى الدوائية من خلال التواصل مع الخط الساخن المخصص 15301 أو عبر الموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة، بما يسهم بفعالية في ضبط السوق الدوائي والحفاظ على الصحة العامة في البلاد.
