مينا فارم تحصل على تمويل بـ16.5 مليون دولار لتطوير لقاح ضد فيروس إيبولا
أعلنت شركة مينا فارم للصناعات الدوائية والكيماوية حصولها على تمويل يصل إلى 16.5 مليون دولار من التحالف من أجل ابتكارات التأهب للأوبئة (CEPI)، بهدف دعم تطوير لقاح مرشح ضد فيروس إيبولا بونديبوجيو، ونقله من مرحلة الدراسات ما قبل السريرية إلى المراحل الأولية من التجارب السريرية.
تطوير لقاح ضد فيروس إيبولا
وأوضحت الشركة، في إفصاح للبورصة، اليوم الاثنين، أن التمويل يأتي ضمن برنامج تطوير متعدد المراحل، ويستهدف تمويل الأنشطة المؤهلة للمشروع حتى إجراء دراسة سريرية من المرحلة الأولى لتقييم سلامة اللقاح المرشح وقدرته على تحفيز استجابة مناعية، ومن المتوقع إجراء الدراسة في أفريقيا.
وأكدت مينا فارم أن مبلغ التمويل يمثل تمويلا مخصصا لأنشطة المشروع المؤهلة، ولا ينبغي اعتباره إيرادات أو أرباحًا أو عوائد تجارية ناتجة عن اللقاح المرشح.
وصممت اللقاح شركة ProBioGen AG، التابعة لمينا فارم ومقرها برلين، بالاعتماد على منصتها المملوكة MVA-CR19.
وأشارت الشركة إلى أن التحالف من أجل ابتكارات التأهب للأوبئة أبدى، حال صدور نتائج إيجابية من المرحلة الأولى، توقعه دعم التجارب السريرية اللاحقة، بهدف استكمال بيانات الفعالية اللازمة للحصول على ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ والتسجيل النهائي.
وشددت مينا فارم على أن كل مرحلة لاحقة من البرنامج ستخضع لأهداف علمية وتنظيمية وتمويلية منفصلة، ولا توجد ضمانات بشأن نجاح اللقاح المرشح في اجتياز المراحل اللاحقة من التطوير السريري أو حصوله في النهاية على الموافقات التنظيمية.
وأضافت أن اللقاح لا يزال في مرحلة مبكرة من التطوير، ولم يحصل حتى الآن على أي موافقة للاستخدام التجاري في أي سوق.
التصنيع في برلين والقاهرة
وفي إطار البرنامج، ستتولى شركة ProBioGen تصنيع المادة الدوائية الفعالة من فيروس MVA المؤتلف وفقا لممارسات التصنيع الجيد (GMP) في برلين، تمهيدًا لتصنيع المنتج الدوائي النهائي في منشأة مينا فارم بالقاهرة.
ومن المقرر تنفيذ نقل التكنولوجيا بما يتيح التصنيع المحلي الكامل للقاح في مصر في الوقت المناسب، وأكدت مينا فارم أنها ستفصح عن أي تطورات جوهرية لاحقة تتعلق بالبرنامج وفقًا لقواعد القيد ومتطلبات الإفصاح المعمول بها.
